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2020执业药师《药学一》知识点:片剂包衣的目的及种类

日期: 2020-07-06 10:43:49 作者: 张英俊

片剂包衣的目的及种类

1.包衣目的

①掩盖药物的苦味或不良气味,改善顺应性;

②防潮、避光,以增加药物的稳定性;

③隔离药物,避免药物间的配伍变化;

④改善片剂的外观,提高流动性和美观度;

⑤控制药物在胃肠道的释放部位。

2.包衣类型

(1)糖包衣材料

1)隔离层 保护片芯,起隔离作用的衣层,以防止水分透入片芯。

常用材料: 玉米朊乙醇溶液、邻苯二甲酸醋酸纤维素乙醇溶液以及明胶浆。

2)粉衣层 用于消除片芯边缘棱角的衣层。

常用材料:滑石粉、蔗糖粉、明胶、阿拉伯胶或蔗糖的水溶液。

3)糖衣层 使糖衣片表面光滑、细腻。

常用材料:蔗糖水溶液。

4)有色糖衣层 即在蔗糖水溶液中加入适量的色素。

(2)薄膜包衣材料

1)薄膜包衣物料

①胃溶型:羟丙甲纤维素(HPMC)、羟丙纤维素(HPC)、丙烯酸树脂IV号、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸(AEA)

②肠溶型:羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)、醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、丙烯酸树脂类(I、Ⅱ、Ⅲ类)、虫胶。

③水不溶型:乙基纤维素(EC)、醋酸纤维素。

2)增塑剂

水溶性增塑剂(如丙二醇、甘油、聚乙二醇)

非水溶性增塑剂(如甘油三醋酸酯、乙酰化甘油酸酯、邻苯二甲酸酯)。

3)释放调节剂(致孔剂): 为水溶性物质,用于改善水不溶性薄膜衣的释药速度。包括: 蔗糖、氯化钠、表面活性剂和PEG。

4)遮光剂 能增加药物对光的稳定性,如 二氧化钛。


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