体外释放度试验方法
1.仪器装置溶出度测定仪
2.温度37℃±0.5℃
3.释放试验的介质
4.取点设计与释放标准(1次/12h)
第一取样点：0.5——2h主要考察有无突释效应
第二取样点：中间点用于确定释药特性
第三取样点：最后取样点考察释药是否完全
第四、五点：通过五点考察用于表征控释制剂的体外释放度
5.药物释放曲线的拟合
零级释药：Mt/M∞=Kt
一级释药：┮(1-Mt/M∞)=-Kt
Higuchi方程：Mt/M∞=Kt1/2
分布函数式中Mt为t时间的释药量，M∞为t∞时的释药量。
